체계적 문헌 고찰 프로토콜 작성 방법

체계적 문헌 고찰 프로토콜은 연구를 수행하기 전에 미리 작성하는 계획서입니다. 엄격하고, 투명하며, 재현 가능한 연구의 토대입니다. 프로토콜을 먼저 작성하면: - "결과 전환" 방지 (결과를 본 후 연구 질문을 변경하는 것) - 잠재적 편향을 만나기 전에 방법론에 대한 심층적 검토 강제 - 수 주의 작업을 투자하기 전에 방법론에 대한 동료 심사 가능 - PROSPERO와 같은 데이터베이스에 등록했을 때 책임감 부여 프로토콜 없이는 체계적 문헌 고찰도 극복하고자 하는 편향에 취약합니다.

모든 체계적 문헌 고찰은 PICO 프레임워크를 사용한 잘 구조화된 임상 질문으로 시작됩니다: - **P**opulation(대상 집단): 누구를 연구하는가? (예: 제2형 당뇨병 성인) - **I**ntervention(중재): 어떤 치료나 노출? (예: 메트포르민) - **C**omparison(비교): 무엇과 비교하는가? (예: 위약 또는 다른 약물) - **O**utcome(결과): 무엇을 측정하는가? (예: 6개월 후 당화혈색소 감소) 잘 형성된 PICO 질문의 예: "제2형 당뇨병 성인(P)에서 메트포르민(I)은 위약(C) 대비 6개월에 당화혈색소를 ≥1% 감소시키는가(O)?" PICO는 검색 전략, 포함/제외 기준, 데이터 추출 양식 등 모든 것을 결정합니다.

어떤 연구를 포함하고 제외할지 미리 명시합니다: **포함 기준 예시:** - 연구 유형 (예: RCT만, 또는 코호트 연구 포함) - 대상 집단 특성 (연령 범위, 진단, 환경) - 최소 추적 기간, 보고된 결과, 언어 제한 **제외 기준 예시:** - 증례 보고 및 편집자 의견 - 최소 표본 크기 미만 연구 - 높은 비뚤림 위험의 연구 포괄적인 체계적 문헌 고찰은 여러 데이터베이스를 검색합니다: PubMed/MEDLINE, Embase, Cochrane Central, CINAHL, ClinicalTrials.gov. MetaLens AI는 본격적인 검색 전 초기 범위 설정에 활용할 수 있습니다.

데이터 추출 양식을 미리 설계합니다. 포함된 각 연구에 대해 기록할 항목: - 연구 ID, 저자, 연도, 국가, 연구 설계 - 대상 집단 특성 (표본 크기, 연령, 성별, 기저 중증도) - 중재 세부사항 (용량, 기간, 비교군) - 결과 데이터 (평균, SD, 사건율, 효과 추정치, CI, p-값) **프로토콜 등록의 중요성:** - **PROSPERO** (prospero.york.ac.uk): 체계적 문헌 고찰에 가장 널리 사용되는 등록소 - **Open Science Framework** (osf.io): 모든 연구 유형에 적합 등록은 데이터를 보기 전에 방법론이 결정되었음을 보여주는 타임스탬프 기록을 제공합니다.