Cómo escribir un protocolo de revisión sistemática

Un protocolo de revisión sistemática es un plan preespecificado que se redacta antes de llevar a cabo la revisión. Es la base de una investigación rigurosa, transparente y reproducible. Redactar el protocolo primero: - Previene el "cambio de resultados" (modificar la pregunta de investigación después de ver los datos) - Obliga a pensar en los métodos antes de encontrar posibles sesgos - Permite la revisión por pares de los métodos antes de invertir semanas de trabajo - Crea responsabilidad cuando se registra en bases de datos como PROSPERO Sin un protocolo, las revisiones sistemáticas son vulnerables a los mismos sesgos que están diseñadas para superar.

Toda revisión sistemática comienza con una pregunta clínica bien estructurada usando el marco PICO: - **P**oblación: ¿A quién estás estudiando? (p. ej., adultos con diabetes tipo 2) - **I**ntervención: ¿Qué tratamiento o exposición? (p. ej., metformina) - **C**omparación: ¿Con qué lo comparas? (p. ej., placebo u otro fármaco) - **R**esultado (Outcome): ¿Qué estás midiendo? (p. ej., reducción de HbA1c a los 6 meses) Una pregunta PICO bien formulada podría ser: "En adultos con diabetes tipo 2 (P), ¿la metformina (I) comparada con placebo (C) reduce la HbA1c en ≥1% a los 6 meses (O)?" Tu PICO determina todo lo demás: tu estrategia de búsqueda, los criterios de inclusión/exclusión y el formulario de extracción de datos.

Preespecifica exactamente qué estudios incluirás y excluirás: **Incluir:** - Tipos de estudio (p. ej., solo ECA, o también estudios de cohortes) - Características de la población (rango de edad, diagnóstico, contexto) - Duración mínima del seguimiento - Resultados reportados - Restricciones de idioma (si las hay) **Excluir:** - Casos clínicos y editoriales - Estudios con un tamaño de muestra mínimo inferior al requerido - Estudios con alto riesgo de sesgo (define cómo lo evaluarás) - Publicaciones duplicadas Sé lo más específico posible. Los criterios vagos conducen a decisiones de cribado inconsistentes.

Una revisión sistemática exhaustiva busca en múltiples bases de datos: - **PubMed/MEDLINE**: Esencial para temas biomédicos - **Embase**: Especialmente útil para ensayos clínicos europeos - **Registro Central Cochrane**: Ensayos aleatorizados - **CINAHL**: Enfermería y profesiones sanitarias afines - **ClinicalTrials.gov**: Ensayos no publicados o en curso (reduce el sesgo de publicación) Para cada base de datos, desarrolla una cadena de búsqueda usando: - Términos MeSH (vocabulario controlado) Y palabras clave de texto libre - Operadores booleanos (AND, OR, NOT) - Truncamiento (*) y comodines Documenta tu cadena de búsqueda exacta — debe ser reproducible. Herramientas como MetaLens AI pueden ayudar con el alcance inicial antes de comprometerte con una búsqueda completa.

Antes de comenzar a extraer datos, diseña tu formulario de extracción. Para cada estudio incluido, normalmente registrarás: - ID del estudio, autor, año, país - Diseño del estudio y seguimiento - Características de la población (tamaño de la muestra, edad, sexo, gravedad basal) - Detalles de la intervención (dosis, duración, comparador) - Datos de resultados (medias, DE, tasas de eventos, estimaciones del efecto, IC, valores p) - Evaluación del riesgo de sesgo Pilota tu formulario en 2-3 estudios antes de la extracción a gran escala. Dos revisores que extraigan de forma independiente con arbitraje reducen los errores.

El prerregistro de tu protocolo aumenta la transparencia y la credibilidad: - **PROSPERO** (prospero.york.ac.uk): El registro más utilizado para revisiones sistemáticas - **Open Science Framework** (osf.io): Adecuado para cualquier tipo de investigación - **Cochrane**: Si realizas una revisión Cochrane El registro te proporciona un historial con fecha y hora que demuestra que tus métodos se decidieron antes de ver los datos. La mayoría de las revistas de alto impacto ahora esperan o exigen el registro para revisiones sistemáticas. Una vez registrado, cualquier desviación de tu protocolo debe ser reportada y justificada en tu artículo.

Herramientas de IA como MetaLens AI son valiosas para la fase de alcance, antes de redactar tu protocolo formal: - Escanear rápidamente la bibliografía existente para evaluar si está justificada una revisión sistemática - Identificar los artículos y revistas clave en tu área - Comprender el estado actual de la evidencia y los tamaños del efecto probables - Refinar tu pregunta PICO basándose en lo que realmente se ha estudiado Sin embargo, las herramientas de IA no reemplazan una revisión sistemática formal. Trabajan con resúmenes, pueden omitir estudios relevantes y no pueden realizar evaluaciones formales del riesgo de sesgo. Úsalas para informar y acelerar el desarrollo de tu protocolo, no para reemplazarlo.